金屬骨針由克氏針和斯氏針組成。該產品由符合GB 4234.1標準規定的00Cr18Ni14Mo3鍛造不銹鋼材料制成。產品分為滅菌包裝或非滅菌包裝兩種形式,滅菌包裝采用輻照滅菌,滅菌有效期為5年。
【適應癥】
適用于四肢骨折復位時部分植入人體做牽引或四肢骨折內固定。
【用法用量】
使用前準備:
1.嚴格掌握手術適應癥,完善術前準備,制定周密手術方案。
2.根據骨折部位,類型選擇骨針的規格型號及安裝骨針所需要配套器械。
3.將骨針及配套器械進行嚴格滅菌。
典型操作步驟
1.麻醉成功后,常規消毒鋪巾;
2.切開后逐層暴露至骨折斷端,對骨折端進行整復:
3.斷端整復至少達到功能復位后用布巾鉗臨時固定骨折端:
4.選擇合適位置、角度鉆入相應尺寸的金屬骨針:
5.再次檢查所有骨針是否穩定:
6.骨折固定完成后,再次檢查骨針位置是否合適及骨折端是否達到預期穩定效果。
7.全部過程應遵循無菌操作原則。
【注意事項】
1.產品的植入過程和條件應符合衛計委相應的技術管理規范。2.本產品術前:非滅菌狀態交付的產品必須經過確認的清洗、高溫、高壓消毒和滅菌處理。推薦的滅菌方法:將產品放入高壓滅菌鍋里用蒸汽滅菌,溫度121至126°C,壓力0.1至0.14MPa,至少30分鐘,且醫院應先通過滅菌確認。滅菌設備應處于良好的工作狀態,并按照滅菌設備生產商的要求操作。滅菌狀態交付的產品標簽.上標示有“滅菌”圖樣,產品采用輻照劑量為25至38kGy的y射線輻照滅菌,有效期為自滅菌之日起五年。3.醫生在術前應對患者評估,根據患者體重、職業、活動強度、精神狀況、對異物是否過敏等情況判定其是否適合使用本產品:如果適用,應根據患者自身情況,選擇適用型號規格的產品,手術前須備齊不同型號規格的產品。4.醫生在術前應使患者全面了解產品和手術的風險和局限性以及遵醫囑的重要性。5.術前應檢查包裝完好性,并明確其滅菌狀態。手術過程中出現損壞的植入物,不可繼續使用。6.其他配合使用的植入物材料應與本產品相同,避免出現電偶腐蝕或其他理化反應。7.手術醫生應熟悉產品植入技術,熟練使用相關手術器械。8.明確產品有效期限,骨折愈合后,醫生判定取出植入物時間,超過1年不取,金屬骨針可能會失效。9.患者應在醫生指導下進行術后限制性活動,防止術后過度活動或負重可能造成產品失效帶來的并發癥。10.做CT、MRI等檢查應征求醫生的建議。11.金屬骨針的放置位置須考慮解剖學,避免神經、肌肉、筋腱與血管受損,骨針應輕柔推入軟組織。12.植入產品時應注意小心骨針頂端,插入時把持骨針頂端。